根据斯坦福大学人本人工智能研究所（HAI）发布的《2025年AI指数报告》1，人工智能（AI）在医疗器械领域的应用取得了显著进展，尤其在医学影像、临床试验、辅助诊断等方面展现了强大的潜力。2023年，FDA批准的AI医疗器械数量从2015年的6款激增至223款

来源：卓纬律师事务所，作者：李诘、方云竹。本文已获作者授权转载。 人工智能正在从影像识别、病理分析、心电判读等相对明确的辅助工具，逐步进入临床决策支持、疾病风险预测、个体化治疗建议、患者随访管理以及医疗大模型交互等更高风险场景。继美国篇和欧盟篇之后，本文将视角

一、问题背景与研究对象 作为东南亚最大经济体，印尼凭借快速扩张的中产阶层、年轻的人口结构，以及覆盖逾两亿人的全民医保体系，正成为医药健康领域外商投资的重点目的地。并购是中资企业快速获取本地牌照、渠道与客户群的有效路径，但也须直面分散且持续变动的监管环境。 近期

来源：中伦视界，作者：薛熠。本文已获作者授权转载。 本文从 Sandoz 投诉中国阿莫西林原料药事件切入，解析欧盟贸易救济调查规则与核心争点，并结合药品供应链保护政策背景，为中国企业提供合规建议。 上篇回顾： 上篇围绕Sandoz投诉事件，介绍了欧盟反倾销调查

来源：中伦视界，作者：薛熠 本文从 Sandoz 投诉中国阿莫西林原料药事件切入，解析欧盟贸易救济调查规则与核心争点，并结合药品供应链保护政策背景，为中国企业提供合规建议。 近期，瑞士仿制药企业 Sandoz 因中国阿莫西林相关原料药进口价格问题，公开呼吁欧盟

来源：大成律师事务所 近年来，随着国际地缘政治博弈加剧与区域冲突持续演变，全球化合作格局正加速向区域化、集团化合作转变。在这一背景下，中国与俄罗斯之间的经贸往来与技术合作日益密切，医药领域的跨境技术许可交易亦呈现增长态势。然而，合作机遇的背后，隐藏着日趋复杂的

近日，特朗普正式签署行政公告，依据《1962年贸易扩展法》第232条，以“国家安全”为名，对自特定国家和制造商进口至美国的专利药品及相关活性药物成分（API）加征最高100%的关税。 基于公告内容，我们研究整理了232关税实际加征水平的计算方式，以供业界参考。

在“一带一路”跨境投资的出海浪潮中，医药行业出海是其中不容忽视的中坚力量。医疗器械作为医药行业的核心子类，随着中国医疗器械产业技术升级和产能扩张，出海已成为企业突破国内竞争、寻找增量及实现规模扩张的重要战略方向。而东南亚地区凭借人口基数大、医疗健康需求持续增长